USDM、日本上陸。

特徴

USDM社が作成・提供する
「Box監査レポート」

Box GxP Validationオプションは、ライフサイエンス企業が欧米・日本の規制当局(FDA・厚労省・国際会議など)が規制対象と定めたユースケース(前臨床、臨床、製造の各データや標準作業手順書SOPの保管など) でのBox GxP適用時に必要なドキュメントをBox社が提供するサービスです。しかし、各ライフサイエンス企業のポリシーにより、さらに詳細な監査レポートを必要とするケースがあります。このようなケースにおいて、丸紅ITソリューションズがUSDM社の日本の正規代理店として提供するUSDM Box Cloud Assurance は Box GxPのコンプライアンス評価を継続的に後押しします。

  • 運用・管理
  • point 01

    品質管理システムドキュメント

    Boxの新機能が、明確に定義された品質管理プロセスに則っていることを証明するドキュメント

  • point 02

    検証ライフサイクル
    ドキュメントとスクリプト

    BoxプラットフォームがGxP適合しているかどうかを検証するためのドキュメントとスクリプト

  • point 03

    Boxの管理者向けの
    テスティングレポート
    (毎日自動生成)

    バリデーション環境を維持するための自動テストドキュメント

  • 価格

    オープン価格(テナントあたりの年間契約です)詳細はお問い合わせください。

TEL 03-4512-3333