第三者レポートで
Box GxPの
コンプライアンス評価を
継続的に実施
特徴
USDM社が作成・提供する
「Box監査レポート」
Box GxP Validationオプションは、ライフサイエンス企業が欧米・日本の規制当局（FDA・厚労省・国際会議など）が規制対象と定めたユースケース(前臨床、臨床、製造の各データや標準作業手順書SOPの保管など) でのBox GxP適用時に必要なドキュメントをBox社が提供するサービスです。各企業にポリシーにより更に詳細な監査レポートを必要とする場合、USDM社による監査レポートにより、第三者によるBox GxPのコンプライアンス評価を実施することが可能です。当社は正規代理店として、Boxライセンスに加えてUSDM社のレポートを提供します。
- 運用・管理
USDM Box Cloud Assuranceで提供されるレポート
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年次
Box Audit Reports
- Box本社の監査結果を共有するフォルダ
- USDMのお客様は、ベンダー（Box）の監査が行われたことを自社の監査人に保証するために、これらの監査報告書を利用
- 内容は、品質マネジメントシステム（QMS）とソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）の標準的な分野をカバー
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月次
Monthly Change Monitoring Summary Reports
- USDM CA 契約者向けに作成している月次レポート
- 翌月の10日までに投稿予定だが、Boxからの情報提供状況により15日まで遅れることもあり
- プログラム開始以降の全レポートが年ごとに分類されて格納
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随時
Cloud Assurance Subscriber Alerts-Since 2021
- Boxのインシデントまたはインシデント以外の調査実施中のBoxサポート項目がある場合、問題が解決されるまで月次レポートで更新情報を提供し続け、その後、Boxの根本原因調査をインシデントサマリーに含める
- Box GxPの機能障害が検出された場合は、購読者に直接メールでアラートが送信
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丸紅I-DIGIO(丸紅ITソリューションズ)から
USDM Box Cloud Assuranceを購入するメリット
USDM社から提供されるレポートの日本語訳に加えて、Box一次代理店の強みを活かし、月次レポートのサマリ内容およびBox機能への影響に関する見解を記載した報告資料をご提供します(※)。
【サンプル】日本語訳レポート
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【サンプル】月次レポートのサマリ内容およびBox機能への影響に関する見解
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＊見解は、弊社商流でBoxライセンスをご契約のお客様のみへのご提供となります。
q&a
よくある質問
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q 価格体系を教えてください。
年間契約・テナント課金のサブスクリプションライセンスです。価格はお問合せください。
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q Box GxPエディションを契約していない場合でもUSDMを契約できますか？
可能です。
GxPポリシーに合致するか否かのご判断は、お客様自身にてお願いいたします。。 -
q サポートは提供されますか？
ライセンスに付帯してご提供いたします。
サポート範囲は、USDMから提供されるレポートにおいて影響すると思われるBox機能となります。
GxPポリシーを含むお客様業務への影響は対象外となります。 -
q 契約期間中に価格改定される可能性はありますか？
契約期間中の価格改定はございません。ご契約開始前にご一括でお支払いいただきます。
為替変動等により改定する場合は、ご契約更新時にご連絡させていただきます。
